Registro de cosméticos importados

Registro de cosméticos importados
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Noções básicas sobre regulamento de China para cosméticos importados

Antes do desembaraço aduaneiro e vendas livre na China, todos os cosméticos importados devem ser aprovados pelo CFDA (China Food and Drug Administration).

Na China, de acordo com quot; Cosméticos saúde supervisão Regulationsquot; cosméticos são diariamente produtos químicos usados, aplicados na superfície de qualquer parte da superfície do corpo humano (pele, cabelo, unhas e lábios etc) por meio de manchas, pulverização ou outros métodos semelhantes para manter o corpo limpo, para se livrar do cheiro indesejável, para proteger a pele, para compensar o rosto e para aumentar a beleza da aparência.

De acordo com esta definição, colutório, pasta de dente etc. não são cosméticos.
É notável que na verdade o creme dental é considerado como cosméticos agora na China, mas não carece de aprovação do CFDA. Para sabão sólido que pertence aos cosméticos, aprovação do CFDA geralmente não é necessário também.

Na China, cosméticos são classificados em dois tipos e geridos como tal: especial use cosméticos (cosméticos especiais) e não-especial use cosméticos (não-especial cosméticos, cosméticos normais). Cosméticos especiais consulte cosméticos usados para nutrição de cabelo, tintura de cabelo, perm do cabelo, remoção de cabelo, massagem da mama, musculação, à desinfecção, remoção do salpico (incluindo produtos de branqueamento) e anti-queimadura. Os outros cosméticos pertencem à não-especial cosméticos.

No projecto quot; Cosméticos Regulationsquot de supervisão de saúde; (versão de revisão), a definição de cosméticos são definidos como #39; produtos que são aplicados à superfície do corpo humano (pele, cabelo, unhas e lábios etc.), dentes e mucosa oral com a finalidade de limpeza, proteção, embelezamento, modificando e mantê-los em boas condições #39; cosméticos especiais referem-se a tintura de cabelo, cabelo perm, clareamento, antisunburn cosméticos e outros produtos cosméticos que CFDA considera necessária para gerenciar como cosméticos especiais.

Atualmente, cosméticos importados serão avaliados e aprovados pela China Central FDA (CFDA)---registo cosméticos importados, que pode ser chamado como registro de cosméticos no CFDA, cosméticos especiais nacionais de China serão também avaliados e aprovados pelo CFDA, mas cosméticos de não-especial China domésticos são avaliados pela China FDA local (L-FDA)---ele pode ser chamado como registro de cosméticos em China FDA.

Formalidade de registro de cosméticos especiais e importados não-especial cosméticos é muito semelhante. A principal diferença é a diferença em itens de teste.

Notificação de produtos cosméticos não-especial domésticos de China é chamada #39; Registro notificação #39;: em princípio, L-FDA não é responsável para avaliação da qualidade do processo de notificação, a notificação para L-FDA é para verificação de formalidade para ver se os documentos exigidos são perdidos, e se há incompliance crítico ou óbvio.

Isso é aplainado dessa avaliação de não-especial importado cosméticos ser transferido para local FDA China.

O fole gráfico ilustra a relação de cosméticos diferentes.

O registante de cosméticos será o fabricante de cosméticos. Para a fabricação de portagens, se a última etapa de produção de entrar em contato com o conteúdo de cosméticos é dentro da China, então os cosméticos pertencem cosméticos nacionais de China. Se a última etapa é fora da China, então os cosméticos pertencem aos cosméticos importados.

Cosméticos fabricante estrangeiro deverão nomear uma empresa local de China como seu representante responsável para o registro de cosméticos, na China.

Aprovação de cosmético avaliado e aprovado pelo CFDA é válida por 4 anos. Extensão da aprovação será aplicada quatro meses antes da data de expiração.

Proceder-se-são a alguns testes para registro de cosméticos, incluindo ensaios de microbiologia, química sanitária e toxicologia. Testes em animais (por exemplo, irritação exame de vista, como parte do teste de toxicologia) por laboratórios acreditados de chineses são obrigatórios para registro de cosméticos de uso especial (importados ou nacionais de China). Testes em animais para por laboratórios acreditados de chinês para registro de cosméticos importados não-especial uso atualmente é ainda obrigatório, embora testes para cosméticos de uso doméstico não-especial China já são opcionais.

De acordo com a experiência de Randis, o registro de não-especial importado usar cosméticos leva 4-6 meses e o registro de uso especial cosméticos leva cerca de 8 a 12 meses. O tempo de registro inclui duas partes, uma é o teste de amostra por laboratórios credenciados, para aprovação e avaliação do CFDA.

A necessária taxa de registro de cosméticos inclui taxa de exames de laboratório, taxa por taxa de administração (nomeação do representante da China, certificado de venda livre, certificação GMP ou ISO, etc.) e outras taxas, por exemplo, a taxa de conversão. A quantidade de amostra teste taxa variar nos tipos de cosméticos e ingredientes cosméticos. Teste de itens de diferentes tipos de cosméticos talvez diferentes (tabela abaixo como exemplo). Especificamente, alguns testes no corpo humano podem ser necessário para alguns cosméticos de uso especial, por exemplo o teste de patch de pele humana para cosméticos de remoção do salpico.
Alguns ingredientes especiais requer testes extras. Por exemplo, o ingrediente fenoxietanol exigem para detectar a concentração de fenol e dioxano em cosméticos.

Itens de teste para uso não-especial cosméticos


Itens de teste

CabeloProdutos de uso

Produtos de cuidados da pele

Produtos de maquiagem

Produtos para unhas

Por

emanações

Produtos de pele geral

Cuidados com a pele olho acessível

Produtos enxaguáveis limpos

Produtos enxaguáveis limpos

Produtos de maquiagem geral

Produtos de maquiagem para olhos

Produtos de maquilhagem para lábios

Lustrador de prego

Removedor de verniz de unhas

Microor

ganism

 

Chumbo, mercúrio, arsênico

Metanol

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Irritação cutânea aguda

 



 

 

 

 

Irritação ocular aguda


 

 

 

 

 

Irritação cutânea repetida

 

 

 

 

 


Itens de teste para uso especial cosméticos

Itens de teste

nutrição do cabelo

edifício de corpo

tintura de cabelo

permanente do cabelo

anti-queimadura solar

desodorização

remoção do salpico

remoção de cabelo

Microorganismo





Chumbo, mercúrio, arsênico

Clormetina, Cantaridina








Oxidação de tintura de cabelo








Ácido tioglicólico







Hormônio







Metanal








Fenol, hidroquinona








Agente de suncream








pH






Irritação ocular aguda






Irritação cutânea aguda








Irritação de pele repetida




Teste de sensibilização da pele

Teste de fototoxicidade de pele






Ensaio de mutação reversa/Typhimurium salmonela






Em Vitro pilhas mamíferas aberrações cromossómicas






Testes de cosméticos no corpo humano

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