Materiais necessários para o registo do NDP

Materiais necessários para o registo do NDP
Detalhes do Produto

Materiais necessários para o registro de novos produtos de desinfecção

Os principais materiais:
1. capacidade de produção de auditoria resultado China provincial saúde Inspection Bureau (aplicável para os produtos de desinfecção doméstica de China)
2. pesquisa e fabricação de relatório
Para novo desinfetante:

· Relatório sobre o desenvolvimento de pesquisas na China e internacional.
·A rampa; D processo e os suportes técnicos para a rampa; m.
·Fórmula do produto com os números CAS.
·Mecanismo de esterilização dos ingredientes ativos.
·Processo técnico de fabrico
·Concentração dos principais ingredientes ativos e o relatório de progresso da pesquisa para a seleção de concentração.
·Relatório de pesquisa sobre efeito bactericida e efeito bactericido sinérgico se múltiplos ingredientes ativos existem no produto.
·Relatório de pesquisa sobre os efeitos de morte microbiana.
·Dados de pesquisa sobre impacto fatores de esterilização, o efeito de desinfecção, por exemplo, temperatura, umidade relativa, impacto por substâncias orgânicas e estas serão descritas no folheto de usuário.
·Dados de pesquisa em corrosão de metais.
·Dados de pesquisa sobre segurança toxicológica relevantes.
·Dados da pesquisa sobre a degradação do produto no ambiente.
·Dados da pesquisa sobre o produto #39; s estabilidade e prazo de validade para uso contínuo.
Para desinfecção de Nova: (omitir).
3. padrão de qualidade
4. método de ensaio
5. certificado (prova) emitido pelo país (área) de fabrico por permitir a produção e as vendas no país (área) (aplicável para produtos importados de desinfecção).
6. China carta de nomeação de representante local (aplicável para produtos importados de desinfecção).
7. outros materiais úteis para a avaliação.

Exemplo de itens de teste (exigência semelhante existe para desinfectar):
Itens para desinfetantes de teste (para a nova e desinfetantes não-nova)

Itens de teste

Objetos de desinfecção

pele

membrana mucosa

mão

Tabl

Eware

Fruta /

vegetal

Água potável

Água de piscina

Esgoto do hospital

ar

dispositivo médico

Tecidos e superfícies gerais

Outros

Esterilização e desinfecção de nível alta

Nível médio

Baixo nível

Aparência

Concentração do princípio ativo

pH①

Estabilidade

Estabilidade

para contínuo

Use

±

±

±

±

PB, Sb,

HG②

±

Corrosão metálica

±

±

±

±

±

Medição de laboratório de efeito microbiano

③④⑤

Teste de campo simulado

ou test⑥ de campo

Toxicologia

±

Teste de desempenho global

+: obrigatório
-: não necessário
±: Talvez precisasse
① ~ ⑦: exigência do detalhe existe.

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