Exigência de dados nova China nova substância inscrição promulgada

O ponto-chave no novo requisito de dados é que dados tóxicos para registro típico de alguma forma serão clareados:

  

1). para o nível 1 (1Q< 10ton/year)="" registration,="" based="" on="" the="" exposure="" route,="" now="" only="" one="" of="" acute="" toxicity="" data="" (oral,="" dermal,="" inhalation)="" should="" be="" provided,="" which="" normally="" is="" acute="" oral="">

2). para o nível 1 (1Q< 10="" ton/year)="" registration,="" 28d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

3). para nível 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" 90d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

4). de nível 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" toxicokinetics="" study="" data="" is="" not="" required="" anymore,="" instead="" toxicokinetics="" assessment="" based="" on="" available="" information="" is="">

5). para nível 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" 14d="" test="" on="" prolonged="" toxicity="" to="" fish="" is="" not="" required="">

6). para o nível 1 (1Q< 10="" ton/year)="" registration,="" in="" vitro="" chromosome="" aberration="" test="" is="" not="" required="" but="" required="" from  level="">Q< 100="" ton/year)="" registration;="" in="" vivo="" test="" maybe="" required="" if="" result="" of="" in="" vitro="" test="" is="">

7). para nível 4 (1000 ton/anoQ) registro, o requisito em estudo de carcinogenicidade é alterado para que o relatório de avaliação de carcinogenicidade estudo ou carcinogenicidade pode ser exigido com base no resultado do teste de mutagenicidade e em situação de exposição.

8). Enchytraeid reprodução ou teste de reprodução de minhoca é adicionado recentemente mas necessário apenas dados de teste de toxicidade aguda biológica terrestre resultam na classificação de risco.


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